АФФИНОЛЕЙКИН
Источник: Vidal
Форма выпуска, состав
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы белого цвета.
| 1 амп. | |
| фрагменты антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения* | 1 ед. |
[PRING] глицин - 5.4 мг.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
Ампулы (10) - пачки картонные.
* комплекс белков с молекулярной массой 5-8 кДа, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из 500 млн. лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, гепатита С и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, применяется для иммунотерапии при недостаточности клеточного иммунитета.
Аффинолейкин® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы.
Способ применения и дозы
Назначается взрослым и детям старше 2 лет (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.
Аффинолейкин® вводят п/к 1 раз/сут 1-3 раза в неделю, при первой инъекции - 0.5 ед. и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0.5 ед. до 1 или 2 ед. в зависимости от возраста пациента.
Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед., для подростков и взрослых - 2 ед.
Курсовая доза для детей, как правило, 10 ед., для подростков и взрослых - 20 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрослых — до 30 ед.
С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1-2 раза в мес.
Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Аффинолейкин® не предоставлены.Взаимодействие с другими л/с
Лекарственное взаимодействие препарата Аффинолейкин® с другими лекарственными средствами не выявлено.
При беременности и кормлении грудью
Данных по применению препарата Аффинолейкин® при беременности и в период лактации нет.Побочные действия
Местные и общие реакции: в редких случаях при применении препарата Аффинолейкин® возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура.
У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита, гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Препарат следует транспортировать в соответствии с СП.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.
Показания
В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии обострений (в случаях их затяжного течения или присоединения вторичной инфекции):
— тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза;
— глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к глицину.
