АЛЛЕРГОФЕРОН БЕТА

Форма выпуска, состав

Капли глазные и назальные в виде прозрачного раствора бесцветного или с желтоватым оттенком цвета, с легким специфическим запахом.

[PRING] бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 3.2 мг, гипромеллоза - 3 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, повидон 8000 - 5 мг, макрогол 4000 - 30 мг, макрогол 400 - 10 мг, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аллергоферон^® бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Препарат оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Бетаметазона натрия фосфат - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудтивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, аитипролиферативное действие.

Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счет усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 - низкоаффинного рецептора для иммуноглобулина (Ig) Е (специфическая функция α-интерферона) угнетения Th₂-клеток и усиления Th₁- клеток, в результате чего снижается синтез IgE.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция - низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.

Способ применения и дозы

Конъюнктивапьно. При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза/сут, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

Интраназально. При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза/сут, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность лечения - 10 дней.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

При длительном применении в высоких дозах, а так же при одновременном приеме других ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата Аллергоферон^® бета следует прекратить.

Взаимодействие с другими л/с

При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счет низкой системной абсорбции бетаметазона. Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.

При беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.

Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т.к. не известно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон^® бета в составе грудного молока.

Побочные действия

При применении препарата Аллергоферон^® бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.

Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, средний передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия копъюнктивы.

Со стороны ЛОР-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа. перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.

Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности - 2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;

— вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;

— трахома;

— глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела);

— язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;

— недавние хирургические вмешательства в полости носа;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.

Особые указания

Во время применения препарата необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Аллергоферон^® бета содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон^® бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч от вождения автотранспорта.